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医疗器械经营许可证

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准；开办第三类医疗器械经营企业，应当经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证

用途有哪些：

1、设立医院

2、设立疗养院

3、设立急救中心

4、经营医疗器械企业

5、开展其他有关医疗器械服务

办理条件：

基本条件：符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准；

客观条件：具有与经营规模和经营范围想适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者是职称；

其他条件：具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所、设备、设施。

需要准备哪些资料呢？

1、《医疗器械经营许可证申请表》一式两份；

2、企业名称预核准通知书或营业执照复印件，申请报告；

3、营业场所、仓库平面图，房屋产权或使用权证明；

4、

了解更多资料，资料不齐全怎么办？

办理流程

只要五步就能轻松拿证

①联系我们，确定您

具体办理的许可证类型

②进行商务洽谈，

为您定制专属服务方案

③协助您准备申请相关资料，

确保申请顺利开展

④成功获取申请的许可证，

您的业务开展一帆风顺

⑤余下事情全部交给我们，

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常见问题

第二类医疗器械经营许可证有效期几年？

第二类医疗器械经营许可证无地址平面图怎么办？

第二类医疗器械经营许可证审批流程反锁怎么办呢？

有问必答

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